Конституционный суд (КС) Российской Федерации в своем новом постановлении подчеркнул, что абсолютное соблюдение прав патентообладателей на оригинальные препараты не всегда отвечает интересам общества. Фармацевтические компании, которые не готовы снижать цены на лекарства для лечения орфанных заболеваний, сталкиваются с альтернативами в условиях дефицита, часто вызванного высокими ценами и санкциями.
Контекст дела о принудительной лицензии
Основой разбирательства стало обращение компании Вертекс Фармасьютикалз Инкорпорейтед, разработчика оригинального препарата Трикафта, для лечения муковисцидоза. Высокая стоимость медикамента, который централизованно закупается с 2021 года, побудила дистрибьютора МИК обратиться в суд за принудительной лицензией на дженерик Трилекса.
Суд первой инстанции отклонил иск, однако апелляционная инстанция признала наличие оснований для его удовлетворения из-за ограниченного импорта препарата. Эта позиция нашла поддержку и в Судебной коллегии по интеллектуальным правам, и в Верховном суде.
Данные и необходимость доступности
По данным Минздрава, оригинальный препарат Трикафта стоит около 20 тысяч долларов, тогда как его аналог Трилекса обойдется примерно в 8 тысяч долларов. В 2025 году ожидаемая экономия при закупке дженерика составит 12,3 миллиарда рублей, которые могут быть направлены на лечение других орфанных заболеваний.
КС отметил, что высокие цены на лекарства компрометируют основные социальные задачи государства. Суд также напомнил, что в развитых странах дженерики составляют 60-80% всех назначений.
Заключение о принудительных лицензиях
КС РФ указал на возможность принудительного лицензирования в случаях недостаточного производства и неготовности патентообладателя идти на компромисс по ценам. Суд подчеркнул, что право патентообладателей не должно служить препятствием для доступа пациентов к необходимым медикаментам.
Таким образом, КС подтвердил необходимость балансирования прав патентообладателей и общественных интересов, чтобы обеспечить гражданам доступ к жизненно важным лекарствам.
